Acero quirúrgico hipoalergénico: qué significa en joyería

¿Qué es el acero quirúrgico en una joya?

En el texto consolidado del Reglamento REACH, que es el que regula el níquel en las joyas, no aparece la palabra «quirúrgico» ni «hipoalergénico», y las fuentes consultadas no definen un grado de joyería con ese nombre. La Association of Professional Piercers (APP), una asociación de profesionales de la perforación, describe el acero quirúrgico como aleaciones variadas y no como un grado único.

Lo que sí existen son normas de material para implantes quirúrgicos. La ISO 5832-1 (edición de 2024) especifica el acero inoxidable forjado para fabricar implantes y, según su ficha, la aleación equivale al UNS S31673 de las normas ASTM F138 y F139. El título de la ASTM F138 habla de un acero de 18 de cromo, 14 de níquel y 2,5 de molibdeno.

Que una pieza se anuncie como «acero quirúrgico» no demuestra que cumpla alguna de esas normas. Para comprobarlo, en el sector de la perforación se pide el certificado de fábrica, que acredita el grado con la designación ASTM o ISO, según la APP.

¿Qué contiene el acero quirúrgico? Níquel y cromo

El 316L es un inoxidable austenítico, y los austeníticos llevan níquel. En la muestra de 316L que analizó Euro Inox, el níquel era el 11,29 %, el cromo el 17,87 % y el molibdeno el 2,15 %. El acero de implantes ASTM F138 anuncia en su nombre un 14 % de níquel.

Algunas páginas describen el acero quirúrgico como un material sin níquel. Las composiciones publicadas dicen lo contrario. Existen inoxidables con casi nada de níquel, como el ferrítico 430, con un 0,11 % en la muestra de Euro Inox, pero son otro grado y se comportan de otra manera. La tabla de composición está en acero inoxidable en joyería.

Contenido de níquel y liberación de níquel no son lo mismo

La normativa europea no mide cuánto níquel hay en la aleación. Mide cuánto libera la pieza. Euro Inox ensayó muestras de varios grados una semana en sudor artificial y midió el níquel liberado: el 430, el 304 y el 316L quedaron por debajo de 0,05 µg/cm² por semana, y el 303, un grado con azufre, cerca de 0,5.

Son datos de laboratorio, divulgados en 2000 por Euro Inox, una asociación europea para el desarrollo del acero inoxidable cuyos miembros incluyen productores, y no sustituyen al ensayo de una pieza concreta con su acabado y sus partes.

Qué limita la UE sobre el níquel en joyería

La restricción está en la entrada 27 del anexo XVII del Reglamento REACH (CE n.º 1907/2006) y se aplica en todos los Estados miembros, España incluida. Según el texto consolidado, no pueden usarse níquel ni sus compuestos:

• en dispositivos con pasador que se introducen en perforaciones de las orejas u otras partes del cuerpo, a menos que la tasa de níquel liberado sea inferior a 0,2 µg/cm² por semana;
• en artículos destinados a contacto directo y prolongado con la piel, como pendientes, collares, brazaletes y cadenas, cadenas de tobillo y anillos, cajas, correas y hebillas de reloj de pulsera, y botones, hebillas, remaches, cremalleras y etiquetas metálicas de prendas, si el níquel liberado de las partes en contacto supera 0,5 µg/cm² por semana;
• en esos mismos artículos cuando llevan un revestimiento sin níquel, salvo que el revestimiento baste para mantener la liberación por debajo de 0,5 durante al menos dos años de uso normal.

Los artículos que no cumplan no pueden comercializarse, y los métodos de ensayo son normas del Comité Europeo de Normalización (CEN). En diciembre de 2023 la Comisión publicó las referencias de las normas: la EN 1811:2023, método de referencia para medir la liberación de níquel, que sustituye a la EN 1811:2011+A1:2015, y la EN 12472:2020, que simula el desgaste y la corrosión acelerados de piezas recubiertas.

Qué preguntar antes de comprar

• Qué grado de acero es (304, 316L u otro), por escrito.
• Si dice cumplir ASTM F138 o ISO 5832-1, que lo acredite con el certificado de fábrica, que lleva la designación de la norma.
• Si dice cumplir la normativa europea del níquel, qué ensayo lo respalda: EN 1811 y, si hay recubrimiento, EN 12472.
• Si dice «sin níquel» o «hipoalergénico», qué significa en su caso y qué lo respalda.

Si no hay respuesta, la etiqueta no aporta información que se pueda comprobar. Si una joya te provoca reacción, consulta a un médico o dermatólogo.

Fuera de la UE

Los límites y las normas de esta página son los europeos. Fuera de la UE la regulación varía de un país a otro, y aquí solo se describe lo que se pudo comprobar en fuentes oficiales: el texto del REACH y la Comunicación de la Comisión. Si compras o vendes en México, Colombia u otro país, revisa la norma local o pregunta al vendedor qué ensayo respalda la pieza. El cuidado y la limpieza de estas piezas están en cómo limpiar una pulsera de acero.